ASolution bietet eine breite Palette analytischer Unterstützung für die Anforderungen der Wirkstoffforschung, pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. Unsere erfahrenen Analysten in Kombination mit unserer CGMP-konformen Einrichtung, die mit modernsten Instrumenten und gesetzeskonformer Software ausgestattet ist, ermöglichen uns eine schnelle und genaue Produktcharakterisierung und Methodenentwicklung.
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Wir führen Stabilitätstests unter ICH und kundenspezifischen Bedingungen für die präklinische bis zur kommerziellen Lieferung durch. ASolution passt sich Ihren Abläufen an oder entwickelt eine für Sie. Wir führen aktive pharmazeutische, Formulierungsprototypen, präklinische und klinische, Temperaturexkursionen, IND-, NDA-, ANDA- und kommerzielle Stabilitätsstudien durch
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KERNKOMPETENZEN
Analytische Methodenentwicklung & Validierung
Methodentransfer
Prozessentwicklung, Optimierung & Validierung
Stabilitätsanzeigende Methoden
Gas- und Flüssigkeitschromatographie, einschließlich HPLC, UPLC, GC/MS und LC/MS/MS
UV-Vis- und IR-Spektroskopie
Nasschemie
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ANALYTISCHE AUSRÃœSTUNG
Spektralphotometer – UV/ sichtbar & FTIR
HPLCs – PDA, UV & IR
UPLCs
HUPLC mit geladenem Carona-Detektor
GCs mit Autosampler
LCMS
KF-Titratoren
Polarimeter
Auflösungstestsystem
Analysenwaagen
Betreten und erreichen Sie die Kammern für Stabilitätstests
KAMMER
25°C/60% RH
40°C/75% RH
30°C/65% RH
30°C/75% RH
2-8°C
Fotostabilität
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KAPAZITÄT (L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
STABILITÄTSLAGERUNG​