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ASolution ofrece una amplia gama de soporte analítico para el descubrimiento de fármacos, el desarrollo farmacéutico y los requisitos de fabricación. Nuestros analistas experimentados, combinados con nuestras instalaciones compatibles con CGMP, equipadas con instrumentos de última generación y software que cumple con las normativas, nos brindan una caracterización de productos y un desarrollo de métodos rápidos y precisos.

Realizamos pruebas de estabilidad bajo ICH y condiciones personalizadas para suministro preclínico a comercial. ASolution se adapta a sus procedimientos o desarrolla uno para usted. Realizamos Farmacéutica Activa, Prototipo de Formulación, Preclínica y Clínica, Excursión de Temperatura, IND, NDA, ANDA y Estudios de estabilidad comercial.

CAPACIDADES BÁSICAS

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos

  • Transferencia de método

  • Desarrollo, optimización y validación de procesos

  • Métodos indicadores de estabilidad

  • Cromatografía de gases y líquidos, incluida HPLC, UPLC, GC / MS y LC / MS / MS

  • Espectroscopía UV-Vis e IR

  • Química húmeda

EQUIPO ANALITICO

  • Espectrofotómetros - UV / Visible y FTIR

  • HPLC: PDA, UV e IR

  • UPLC

  • HUPLC con detector de carga C arona

  • GC con muestreadores automáticos

  • LCMS

  • Valoradores KF

  • Polarímetro

  • Sistema de prueba de disolución

  • Balanzas analíticas

  • Camine y alcance las cámaras para realizar pruebas de estabilidad

CÁMARA

25 ° C / 60% de humedad relativa

40 ° C / 75% de humedad relativa

30 ° C / 65% de humedad relativa

30 ° C / 75% de humedad relativa

2-8 ° C

Fotoestabilidad

CAPACIDAD (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

ALMACENAMIENTO DE ESTABILIDAD

Servicios de desarrollo

Tenemos las capacidades y la experiencia para desarrollar una API o una formulación desde las primeras etapas hasta la fabricación.

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