ASolution ofrece una amplia gama de soporte analítico para el descubrimiento de fármacos, el desarrollo farmacéutico y los requisitos de fabricación. Nuestros analistas experimentados, combinados con nuestras instalaciones compatibles con CGMP, equipadas con instrumentos de última generación y software que cumple con las normativas, nos brindan una caracterización de productos y un desarrollo de métodos rápidos y precisos.
Realizamos pruebas de estabilidad bajo ICH y condiciones personalizadas para suministro preclínico a comercial. ASolution se adapta a sus procedimientos o desarrolla uno para usted. Realizamos Farmacéutica Activa, Prototipo de Formulación, Preclínica y Clínica, Excursión de Temperatura, IND, NDA, ANDA y Estudios de estabilidad comercial.
CAPACIDADES BÁSICAS
Desarrollo y validación de métodos analíticos
Transferencia de método
Desarrollo, optimización y validación de procesos
Métodos indicadores de estabilidad
Cromatografía de gases y líquidos, incluida HPLC, UPLC, GC / MS y LC / MS / MS
Espectroscopía UV-Vis e IR
Química húmeda
EQUIPO ANALITICO
Espectrofotómetros - UV / Visible y FTIR
HPLC: PDA, UV e IR
UPLC
HUPLC con detector de carga C arona
GC con muestreadores automáticos
LCMS
Valoradores KF
Polarímetro
Sistema de prueba de disolución
Balanzas analíticas
Camine y alcance las cámaras para realizar pruebas de estabilidad
CÁMARA
25 ° C / 60% de humedad relativa
40 ° C / 75% de humedad relativa
30 ° C / 65% de humedad relativa
30 ° C / 75% de humedad relativa
2-8 ° C
Fotoestabilidad
CAPACIDAD (L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
ALMACENAMIENTO DE ESTABILIDAD