ASolution offre une large gamme de supports analytiques pour la découverte de médicaments, le développement pharmaceutique et les exigences de fabrication. Nos analystes expérimentés combinés à notre installation conforme CGMP équipée d'instruments de pointe et de logiciels conformes à la réglementation nous fournissent une caractérisation rapide et précise des produits et le développement de méthodes.
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Nous effectuons des tests de stabilité dans des conditions ICH et personnalisées pour un approvisionnement préclinique à commercial. ASolution s'adapte à vos procédures ou en développe une pour vous. Nous réalisons des études pharmaceutiques actives, prototype de formulation, préclinique et clinique, excursion de température, IND, NDA, ANDA et de stabilité commerciale
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COMPÉTENCE DE BASE
Développement et validation de méthodes analytiques
Transfert de méthode
Développement, optimisation et validation de processus
Méthodes d'indication de stabilité
Chromatographie en phase gazeuse et liquide, y compris HPLC, UPLC, GC/MS et LC/MS/MS
Spectroscopie UV-Vis et IR
Chimie humide
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ÉQUIPEMENT ANALYTIQUE
Spectrophotomètres – UV/Visible & FTIR
HPLC – PDA, UV & IR
UPLC
HUPLC avec Détecteur Chargé Carona
CPG avec échantillonneurs automatiques
LCMS
Titreurs KF
Polarimètre
Système de test de dissolution
Balances analytiques
Entrez et atteignez les chambres pour les tests de stabilité
CHAMBRE
25°C/60% HR
40°C /75 % HR
30°C /65 % HR
30°C /75 % HR
2-8°C
Photostabilité
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CAPACITÉ (L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
STOCKAGE DE STABILITÉ​