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ASolution offre une large gamme de supports analytiques pour la découverte de médicaments, le développement pharmaceutique et les exigences de fabrication. Nos analystes expérimentés combinés à notre installation conforme CGMP équipée d'instruments de pointe et de logiciels conformes à la réglementation nous fournissent une caractérisation rapide et précise des produits et le développement de méthodes.

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Nous effectuons des tests de stabilité dans des conditions ICH et personnalisées pour un approvisionnement préclinique à commercial. ASolution s'adapte à vos procédures ou en développe une pour vous. Nous réalisons des études pharmaceutiques actives, prototype de formulation, préclinique et clinique, excursion de température, IND, NDA, ANDA et de stabilité commerciale

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COMPÉTENCE DE BASE

  • Développement et validation de méthodes analytiques

  • Transfert de méthode

  • Développement, optimisation et validation de processus

  • Méthodes d'indication de stabilité

  • Chromatographie en phase gazeuse et liquide, y compris HPLC, UPLC, GC/MS et LC/MS/MS

  • Spectroscopie UV-Vis et IR

  • Chimie humide

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ÉQUIPEMENT ANALYTIQUE

  • Spectrophotomètres – UV/Visible & FTIR

  • HPLC – PDA, UV & IR

  • UPLC

  • HUPLC avec Détecteur Chargé Carona

  • CPG avec échantillonneurs automatiques

  • LCMS

  • Titreurs KF

  • Polarimètre

  • Système de test de dissolution

  • Balances analytiques

  • Entrez et atteignez les chambres pour les tests de stabilité

CHAMBRE

25°C/60% HR

40°C /75 % HR

30°C /65 % HR

30°C /75 % HR

2-8°C

Photostabilité

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CAPACITÉ (L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

STOCKAGE DE STABILITÉ​

Services de développement

Nous avons les capacités et l'expertise pour développer une API ou une formulation dès les premières étapes jusqu'à la fabrication.

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