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ASolutionは、創薬、医薬品開発、製造要件に対して幅広い分析サポートを提供します。経験豊富なアナリストと、最先端の機器および規制に準拠したソフトウェアを備えたCGMP準拠の施設を組み合わせることで、製品の特性評価とメソッド開発を迅速かつ正確に行うことができます。

前臨床から商業供給まで、ICHおよびカスタム条件下で安定性試験を実施します。 ASolutionはあなたの手順に適応するか、あなたのためにそれを開発します。アクティブ医薬品、製剤プロトタイプ、前臨床および臨床、温度エクスカーション、IND、NDA、ANDA、および商業的安定性の研究を実施します

コア機能

  • 分析メソッドの開発と検証

  • メソッド転送

  • プロセス開発、最適化、検証

  • 安定性を示す方法

  • HPLC、UPLC、GC / MSおよびLC / MS / MSを含むガスおよび液体クロマトグラフィー

  • UV-VisおよびIR分光法

  • ウェットケミストリー

分析機器

  • 分光光度計– UV / Visible&FTIR

  • HPLC – PDA、UV、IR

  • UPLC

  • カロナ帯電検出器を備えたHUPLC

  • 自動サンプラーを備えたGC

  • LCMS

  • KF滴定装置

  • 旋光計

  • 溶解試験システム

  • 分析バランス

  • 安定性テストのためにチャンバーにウォークイン&リーチ

チャンバー

25°C / 60%RH

40°C / 75%RH

30°C / 65%RH

30°C / 75%RH

2-8°C

光安定性

容量(L)

8000

1000

1000

1000

1000

227

安定性ストレージ

開発サービス

私たちは、 初期段階から製造まで、APIまたは製剤を開発する能力と専門知識を持っています。

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