ASolutionは、創薬、医薬品開発、製造要件に対して幅広い分析サポートを提供します。経験豊富なアナリストと、最先端の機器および規制に準拠したソフトウェアを備えたCGMP準拠の施設を組み合わせることで、製品の特性評価とメソッド開発を迅速かつ正確に行うことができます。
前臨床から商業供給まで、ICHおよびカスタム条件下で安定性試験を実施します。 ASolutionはあなたの手順に適応するか、あなたのためにそれを開発します。アクティブ医薬品、製剤プロトタイプ、前臨床および臨床、温度エクスカーション、IND、NDA、ANDA、および商業的安定性の研究を実施します
コア機能
分析メソッドの開発と検証
メソッド転送
プロセス開発、最適化、検証
安定性を示す方法
HPLC、UPLC、GC / MSおよびLC / MS / MSを含むガスおよび液体クロマトグラフィー
UV-VisおよびIR分光法
ウェットケミストリー
分析機器
分光光度計– UV / Visible&FTIR
HPLC – PDA、UV、IR
UPLC
カロナ帯電検出器を備えたHUPLC
自動サンプラーを備えたGC
LCMS
KF滴定装置
旋光計
溶解試験システム
分析バランス
安定性テストのためにチャンバーにウォークイン&リーチ
チャンバー
25°C / 60%RH
40°C / 75%RH
30°C / 65%RH
30°C / 75%RH
2-8°C
光安定性
容量(L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
安定性ストレージ