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ASolution 為藥物發現、藥物開發和製造要求提供廣泛的分析支持。我們經驗豐富的分析師與配備最先進儀器和合規軟件的 CGMP 合規設施相結合,為我們提供了快速準確的產品表徵和方法開發。
我們在 ICH 和定制條件下進行穩定性測試,用於臨床前到商業供應。 ASolution 適應您的程序或為您開發一個程序。我們進行活性藥物、製劑原型、臨床前和臨床、溫度偏移、IND、NDA、ANDA 和商業穩定性研究
核心能力
分析方法開發和驗證
方法轉移
工藝開發、優化和驗證
穩定性指示方法
氣相和液相色譜,包括 HPLC、UPLC、GC/MS 和 LC/MS/MS
UV-Vis 和 IR 光譜
濕化學
分析設備
分光光度計 – 紫外/可見光和 FTIR
HPLC – PDA、UV 和 IR
UPLC
帶電暈帶電檢測器的 HUPLC
帶自動進樣器的 GC
生命週期管理系統
KF 滴定儀
旋光儀
溶出度測試系統
分析天平
走進並進入室內進行穩定性測試
商會
25°C/60% 相對濕度
40°C /75% 相對濕度
30°C /65% 相對濕度
30°C /75% 相對濕度
2-8°C
光穩定性
容量 (L)
8000
1000
1000
1000
1000
227
穩定存儲
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