خدمات التطوير
لدينا القدرات والخبرة لتطوير API أو صياغة مباشرة من المراحل المبكرة حتى التصنيع.
في ASolution ، توفر لك قدراتنا تطويرًا كاملاً لواجهة برمجة التطبيقات وخدمات توسيع نطاق CGMP لمواد الإمداد السريرية. يدعم مرفق تطوير cGMP الكميات لدراسات المرحلة الأولى ويضمن المصنع التجريبي المصغر لـ cGMP والمصنع التجريبي cGMP كميات لتجارب المرحلتين الثانية والثالثة. لذلك بغض النظر عن المرحلة التي تكون فيها في ASolution موجود لاحتياجاتك.
المتطلبات التنظيمية والتوثيق وأنظمة الجودة متأصلة منذ مرحلة ما قبل السريرية وجميع عملياتنا مصممة خصيصًا لتناسب احتياجاتك.
نحن نضمن وجود أعلى مستوى من الشفافية والجودة لك وللجهات التنظيمية. تشمل عمليتنا على سبيل المثال لا الحصر
تحديد CQAs و CPPs
تنفيذ تقنيات DoE و QbD
الحفاظ على جميع البيانات لضمان استرجاعها في غضون لحظات