Bei ASolution bieten Ihnen unsere Fähigkeiten vollständige API-Entwicklung und CGMP-Scale-Up-Services für klinisches Versorgungsmaterial. Unsere cGMP-Entwicklungsanlage unterstützt Mengen für Phase-I-Studien und unsere cGMP-Mini-Pilotanlage und cGMP-Pilotanlage stellen Mengen für Phase-II- und Phase-III-Studien sicher. Egal in welcher Phase Sie sich befinden, ASolution ist für Ihre Bedürfnisse da.

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Regulatorische Anforderungen, Dokumentation und Qualitätssysteme sind bereits in der präklinischen Phase verankert und alle unsere Prozesse sind auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

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Wir sorgen für höchste Transparenz und Qualität für Sie und die Aufsichtsbehörden. Unser Prozess umfasst, ist aber nicht beschränkt auf

• Bestimmung von CQAs und CPPs

• Implementierung von DoE- und QbD-Techniken

• Aufbewahrung aller Daten, um einen sofortigen Abruf zu gewährleisten