ASolutionの機能は、臨床供給材料の完全なAPI開発とCGMPスケールアップサービスを提供します。当社のcGMP開発施設は、フェーズI研究の数量をサポートし、cGMPミニパイロットプラントとcGMPパイロットプラントは、フェーズIIおよびフェーズIII試験の数量を保証します。したがって、ASolutionのどの段階にいても、ニーズに対応できます。

規制要件、文書化、品質システムは前臨床段階から浸透しており、すべてのプロセスはお客様のニーズに合わせて調整されています。

私たちは、あなたと規制当局に最高レベルの透明性と品質があることを保証します。私たちのプロセスには以下が含まれますが、これに限定されません

• CQAおよびCPPの決定

• DoEおよびQbD技術の実装

• すぐに取得できるようにすべてのデータを保存する通知