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在 ASolution,我們的能力為您提供完整的 API 開發和 CGMP 臨床供應材料的放大服務。我們的 cGMP 開發設施支持 I 期研究的數量,我們的 cGMP 小型中試工廠和 cGMP 中試工廠確保 II 期和 III 期試驗的數量。因此,無論您在 ASolution 處於哪個階段,都能滿足您的需求。
監管要求、文件、質量體係從臨床前階段就已經根深蒂固,我們的所有流程都是根據您的需求量身定制的。
我們確保為您和監管機構提供最高水平的透明度和質量。我們的流程包括但不限於
CQAs 和 CPPs 的確定
DoE 和 QbD 技術的實施
保留所有數據以確保隨時檢索
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